石家莊市市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
石市監(jiān)處罰〔2024〕 4 號
當(dāng)事人：石家莊岐黃生物科技有限公司
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：91130123MAO08ENPNXX
住所：石家莊市正定縣燕趙大街燕仁胡同4號
法定代表人：鐘華勇
2022年9月 20日接河北省藥品監(jiān)督管理局《舉報登記表（編號：51130100002022091600000282）》，舉報人反映：該商家為自制自銷中藥的作坊，今年8月份舉報人購買了其自制的心腦清五寶丸，購買后發(fā)現(xiàn)商品外包裝無生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號等相關(guān)信息，涉嫌生產(chǎn)假冒偽劣藥品。現(xiàn)來電舉報，望查處，并回復(fù)。經(jīng)現(xiàn)場檢查，該公司未取得《藥品生產(chǎn)許可證》及生產(chǎn)的“心腦清五寶丸”、“胃百靈”的包裝標(biāo)簽上均未發(fā)現(xiàn)批準(zhǔn)文號，公司現(xiàn)場不能提供上述產(chǎn)品的相關(guān)證明文件。
調(diào)查認(rèn)定的事實：經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人法人代表鐘華勇系江蘇淮安人，因新型冠狀病毒感染影響，為維護(hù)生計，2022年初在網(wǎng)上購買了簡易制作藥丸的機(jī)器，在沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的情況下，把自己學(xué)到的效方制作成水丸并且貼上的標(biāo)簽銷售，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)的“胃百靈”20瓶、“心腦清五寶丸”15瓶。7月份以郵寄的方式銷售給了天津的患者（投訴人）“心腦清五寶丸”4瓶，銷售金額480元。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人使用的藥材原料從安國購買，設(shè)備及標(biāo)簽從網(wǎng)上訂購。不能提供隨貨同行單據(jù)等資料，無原料購進(jìn)和銷售記錄，微信轉(zhuǎn)賬結(jié)算，
當(dāng)事人在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下，生產(chǎn)藥品。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
- 現(xiàn)場筆錄及《行政強(qiáng)制措施決定書》（石市監(jiān)藥執(zhí)強(qiáng)〔2022〕20號），證明當(dāng)事人存在違法生產(chǎn)藥品的行為；
2、詢問筆錄、舉報材料及法人代表鐘華勇寫的“我的自白”，證明當(dāng)事人無證生產(chǎn)銷售藥品的事實；
3、當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照和法定代表人身份證復(fù)印件，法人身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人主體資格及法人資格合法；
4、送達(dá)回證，證明向當(dāng)事人送達(dá)了《實施行政強(qiáng)制措施決定書》、《解除實施行政強(qiáng)制措施決定書》、《責(zé)令整改通知書》；
5、《行政處罰案件有關(guān)事項審批表》（延長核查15日、延長調(diào)查期限30日、案件調(diào)查中止、案件調(diào)查恢復(fù)）、《石家莊市市場監(jiān)督管理局行政處罰案件機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人集體討論會議記錄》（〔2023〕3號），證明案件逾期辦理的具體原因。
6、《石家莊市市場監(jiān)督管理局關(guān)于石家莊岐黃生物科技有限公司生產(chǎn)的“心腦清五寶丸、胃百靈”等產(chǎn)品有關(guān)問題的請示》（石市監(jiān)藥執(zhí)函〔2023〕052號）及河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于產(chǎn)品定性的復(fù)函》，證明對當(dāng)事人生產(chǎn)的“胃百靈”、“心腦清五寶丸”為藥品。
7、我局向社會發(fā)布《關(guān)于征集石家莊岐黃生物科技有限公司違法銷售藥品線索的通告》，證明了廣泛征集該公司生產(chǎn)銷售藥品的違法線索。
8、石家莊市優(yōu)化營商環(huán)境專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室給我局的“群眾舉報問題交辦單”（專治辦函〔2024〕185號）及附件。
案件性質(zhì)： 石家莊岐黃生物科技有限公司未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的行為，違反了“《中華人民共和國藥品管理 法》第四十一條第一款“從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。”的規(guī)定。
自由裁量理由等其他需要說明的事項： 當(dāng)事人雖為注冊的公司， 實際是法人一個人經(jīng)營，后因經(jīng)營困難及疫情影響，為維持生計，把自己從其父親那學(xué)到的效方制作成水丸并且貼上標(biāo)簽，供需要的患者使用，主要有“胃百靈”、“心腦清五寶丸”，生產(chǎn)銷售的數(shù)量較少，截至目前，未收到該產(chǎn)品對人體健康造成傷害的投訴舉報，未造成嚴(yán)重社會危害后果。通過《關(guān)于征集石家莊岐黃生物科技有限公司違法銷售藥品線索的通告》，搜集該公司生產(chǎn)銷售藥品的違法行為線索，時間三個月，期間未接到相關(guān)線索。依據(jù)《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》“編碼 ：HEBMPA-C-1-001，減輕。符合《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》減輕行政處罰情形的。對當(dāng)事人予以減輕行政處罰。
在調(diào)查過程中，當(dāng)事人法人代表鐘華勇能夠積極配合執(zhí)法人員辦案，如實陳述違法事實，提供有關(guān)證據(jù)材料。依據(jù)《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》和依據(jù)《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十六條“當(dāng)事人有下列情形之一，可以依法從輕或者減輕行政處罰。（二）積極配合市場監(jiān)督管理機(jī)關(guān)調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的；（三）違法行為輕微，社會危害性較小的；”之規(guī)定，可以予以對當(dāng)事人予以減輕行政處罰。
處理意見及依據(jù)：當(dāng)事人無 《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理 法》第四十一條第一款的規(guī)定；依據(jù)《中華人民共和國藥品管理 法》第一百一十五條：未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。
鑒于當(dāng)事人具有依法可以減輕考慮的情節(jié)，依據(jù)《河北省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》編碼 ：HEBMPA-C-1-001：“貨值金額 1.5倍以上 15 倍以下的罰款 ”的規(guī)定。因當(dāng)事人無法提供銷售票據(jù)，結(jié)合舉報人購買藥品的轉(zhuǎn)賬和聊天記錄及當(dāng)事人的詢問筆錄，當(dāng)事人銷售藥品的違法所得為480元；根據(jù)其網(wǎng)站上產(chǎn)品展示的價格和其本人提供的單價，對其生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值核算，其貨值金額為2785元。不足十萬元的，按十萬元計算。對當(dāng)事人作出如下行政處罰：1、沒收違法所得480元；2、沒收違法生產(chǎn)的藥品胃百靈20瓶、心腦清五寶丸11瓶；原料五寶粉一袋、原料藥粉一袋；工具中藥制丸機(jī)一臺、藥品包裝塑料瓶一箱、標(biāo)簽一箱；3、貨值十萬（貨值2820元，不足十萬的按十萬計）1倍的罰款為150000元，罰沒合計150480元整。
當(dāng)事人應(yīng)自收到本行政處罰決定書（附繳款通知書和電子票據(jù)告知單）之日起十五日內(nèi)選擇以下方式繳納罰款：1、現(xiàn)場使用支付寶、微信掃描電子繳款通知單上的二維碼直接繳款；2、當(dāng)事人如在建行、工行、農(nóng)行、中行、郵政銀行、河北銀行和興業(yè)銀行開戶的，可直接憑通知單到銀行柜面辦理繳納現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬或者辦理網(wǎng)銀轉(zhuǎn)賬等方式繳款。逾期（15個自然日）不繳納的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款（加處罰款的數(shù)額不超出罰款的數(shù)額），并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
如你（單位）不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向石家莊市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向石家莊市裕華區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
石家莊市市場監(jiān)督管理局
2024年 8月13日
