


關(guān)于加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的
通知
各縣(市)、區(qū)人民政府,高新區(qū)、正定新區(qū)和循環(huán)化工園區(qū)管委會,市政府有關(guān)部門:
為貫徹落實《河北省人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》(冀政發(fā)〔2016〕25號),切實加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作,確保預(yù)防接種安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、規(guī)范疫苗采購和流通管理
各縣(市)、區(qū)要嚴(yán)格執(zhí)行第二類疫苗采購納入省級公共資源交易平臺集中采購的規(guī)定,縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向中標(biāo)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位,接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗時,要嚴(yán)格審核縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明,不得將第二類疫苗銷售給縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的其他單位和個人,可選擇具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的單位配送疫苗,與縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)簽訂的購銷合同中明確配送單位、配送區(qū)域、收貨地點,接受委托配送疫苗的單位不得再次委托配送,應(yīng)將選定的疫苗配送單位情況報送市藥品監(jiān)管部門。
尚不能利用省級公共資源交易平臺進(jìn)行集中采購的地區(qū),要做好過渡期疫苗流通管理工作,第二類疫苗采購參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進(jìn)行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗,可根據(jù)實際情況,由縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。
二、加強(qiáng)預(yù)防接種服務(wù)管理
各縣(市)、區(qū)要根據(jù)人口密度、服務(wù)半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況,合理規(guī)劃和設(shè)置接種單位,嚴(yán)格執(zhí)行城市日接種、農(nóng)村周接種制度,提高預(yù)防接種服務(wù)的可及性,嚴(yán)格對預(yù)防接種單位和人員的資質(zhì)管理。要通過政府和衛(wèi)生計生主管部門門戶網(wǎng)站,對本行政區(qū)域內(nèi)指定的接種單位進(jìn)行公示,方便群眾查詢,接受群眾監(jiān)督。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要切實履行職責(zé),加強(qiáng)疫苗可預(yù)防傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和調(diào)查處置,強(qiáng)化對接種單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo),開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目預(yù)防接種工作的績效考核。接種單位要嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》等規(guī)定開展疫苗接種,建立標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)防接種門診,合理布局功能分區(qū)。健全預(yù)防接種管理制度和操作流程,配備足量具備資質(zhì)的接種人員、冷鏈設(shè)備、必要的急救藥品和搶救設(shè)備。
三、落實疫苗流通和預(yù)防接種監(jiān)管責(zé)任
各縣(市)、區(qū)和有關(guān)部門要落實疫苗生產(chǎn)、流通、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責(zé)任。藥品監(jiān)管部門要依法實施對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的疫苗質(zhì)量的監(jiān)督。價格主管部門要加強(qiáng)對疫苗價格監(jiān)管,對縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的價格違法行為,依法嚴(yán)肅查處。衛(wèi)生計生部門要加強(qiáng)對預(yù)防接種工作的衛(wèi)生監(jiān)督,針對接種單位和人員資質(zhì)情況、接種單位疫苗公示、接種告知(詢問)情況,以及疫苗接收、購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記和報告情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。教育部門要督促指導(dǎo)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校做好兒童入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要建立疫苗追溯體系,如實記錄疫苗的流通、使用信息,實現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、使用全過程可追溯。
四、強(qiáng)化疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)
各縣(市)、區(qū)要充分認(rèn)識疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的重要性和緊迫性,嚴(yán)格落實新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委關(guān)于貫徹實施新修訂疫苗流通和預(yù)防接種管理條例的通知》要求,切實加強(qiáng)對疫苗流通和預(yù)防接種管理工作組織領(lǐng)導(dǎo)。各有關(guān)部門要積極配合,協(xié)調(diào)聯(lián)動,做到職責(zé)分工到位、工作責(zé)任到位、措施落實到位。要建立預(yù)防接種目標(biāo)管理考核機(jī)制,加大對預(yù)防接種工作的督導(dǎo)檢查力度,依法、科學(xué)、有序、規(guī)范地開展預(yù)防接種管理工作,確保疫苗流通和預(yù)防接種安全。
五、加大預(yù)防接種相關(guān)知識宣傳力度
各縣(市)、區(qū)要加大預(yù)防接種知識宣傳力度,強(qiáng)化輿論引導(dǎo),及時回應(yīng)社會關(guān)切,要充分發(fā)揮廣播、電視、報刊以及微博、微信、移動客戶端等平臺作用,廣泛普及預(yù)防接種知識,加強(qiáng)疫苗安全使用的宣傳教育和健康咨詢,大力宣傳預(yù)防接種的重要性、安全性、有效性,消除群眾預(yù)防接種疑慮和恐慌心理,營造全社會積極參與支持預(yù)防接種工作的良好氛圍。
石家莊市人民政府辦公廳
2016年8月24日